Zariadenia na testovanie obalov

Je vhodný na testovanie integrity farmaceutických obalov, aby sa zabránilo kontaminácii produktov vlhkosťou, kyslíkom a mikroorganizmami. Lieky: vo fľašiach, vrecúškach, škatuľkách, ampulky, liekovky, náplne, predplnené ihly (PFS), (BFS), (FFS) atď.

Zariadenia na testovanie obalov

Parametre:

Senzor diferenčného tlaku	±2kpa, chyba Menšia alebo rovná 0,5%FS
Rozlíšenie diferenčného tlaku	0.1 pa
Otestujte snímač tlaku	Chyba Menšia alebo rovná ±1 %FS
Rozsah skúšobného tlaku	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (voliteľné)
Minimálna detekovateľná clona	2 μm (pre IV vrecko minimálne 5 μm)
Spôsob zobrazenia	10-palcová dotyková farebná dotyková obrazovka
Napätie	AC100V-240V, 50/60Hz, výkon menší alebo rovný 200W
Hmotnosť	Hostiteľ: asi 30 kg
Audit trail	>=5 rokov úložiska Viacero denníkov udalostí, ktoré možno vyhľadávať podľa času
Správa autorít	Prihláste sa pomocou používateľského mena a hesla, oprávnenie úrovne 4, spĺňajú požiadavky FDA 21CFR PART 11
Funkcia tlače	Vstavaná tlačiareň
Záznam histórie	>=300000 úložisko
Zálohovanie dát	Podporte U disk na export údajov
Rozhranie	Ethernet USB RS485 (voliteľné)

Hlavné vlastnosti:

● V súlade s USP<1207>, normy ASTM F2338 a normy FDA.

● Nedeštruktívne testovanie, vysoká presnosť, opakovateľnosť, citlivosť.

● Prístroj sa používa na detekciu podtlaku, rozdielu poklesu tlaku.

● Miera netesnosti sa môže automaticky previesť na apertúru defektu μm;

● Databázové ukladanie výsledkov testov pre jednoduché riadenie kvality;

● Po nastavení/výbere testovacieho programu stačí manuálne vložiť/vybrať testovaciu vzorku.

Výhoda:

● Počas celého procesu automaticky testujte prietok a zmeňte veľkosť otvoru.

● Funkcia automatickej kalibrácie prietoku pri úniku.

● Vybavené štandardnými únikmi (štandardné únikové fľaše s certifikáciou tretej strany).

● S funkciou audit trail.

● Testovacia komora je umiestnená nad hostiteľom a môžu byť poskytnuté rôzne testovacie komory podľa rôznych typov produktov.

● Vrátane pozitívnej výroby fliaš (formy), štandardnej miery úniku / ročného overenia úniku, prispôsobenia novej vzorky formy, vývoja a overenia metodických parametrov vzorky atď.

Aplikácia:

Fľaša, škatuľka, ampulky, liekovky, náplne, predplnené ihly (PFS), (BFS), (FFS) atď.